最近每雙週六早上都有個半小時的聚會,與很多醫療從業人員交流彼此發生的事情,收穫良多。
自己的生醫背景
對於生醫這塊的理解,就只限之前擔任日本 KPMG 生醫創投總經理的隨身翻譯,和永齡基金會的生醫孵化器 H.Spectrum 時的學習。而從孵化器畢業之後,就比較沒時間更深入暸解,如今有這樣的產業學習小組,也幫助我從產業內部更理解實際運作情況。
IRB是什麼?
IRB是「人體研究倫理審查委員會(Institutional Review Board)」,主要負責審查牽涉人體研究的倫理原則,其目的是為了保護研究對象(受試者)權益與安全。

IRB為何重要?
今天分享的朋友是位地區型醫院的朋友,他目前在做的工作:協助送審 IRB。很多大型藥廠與科技廠,如果想要進軍醫療產業正式跟醫生接觸,都會被要求通過 IRB 審核,而他就是負責去檢查案件,看有哪些項目如果要通過 IRB,還會需要相關單位去做補件的。
正由於並非每間醫院都有這樣的單位,所以最近有幾家想進軍醫療產業的科技配備公司,也都有經由他去審理,因此聽到很多之前不知道的事。
IRB審核項目有哪些?
IRB審核通常依研究案件類型進行審查
- 一般審查:如藥品臨床試驗
- 簡易審查:如抽血、問卷調查
- 免審:研究計畫屬最低風險
垂直型領域的深入
隨著越來越理解醫療產業不同角色之間的關聯,也對於整體醫材的銷售現場越來越清楚,像是
- 通常醫材廠商透過怎樣的方式推廣商品?
- 實際拜訪醫生時,會碰到哪些困難,又該怎麼解決?
- 要如何快速接觸大量的醫師,誰手上擁有最多醫生管道?
- 在異業結盟時,有哪些點可以加速效果產生
如果大家有相關資訊,也都歡迎彼此交流~

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