細胞治療是什麼?

什麼是細胞治療呢?細胞治療的原理,是將自己的細胞也就是「自體(autologous)細胞」,或別人的細胞也稱為「同種異體(allogeneic)細胞」,經過體外培養或加工程序之後,再將這些處理過的細胞引進患者體內使用,以達到治療或預防疾病之目的。

 

細胞治療的種類有哪些?

  • 癌症治療:擴增病人本人的免疫細胞,再回輸病人體內,以殺死癌細胞
    癌症治療包括:血液惡性腫瘤(白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤)及末期或標準治療無效之各類實體癌。
  • 再生醫學:利用幹細胞的分化及增生特性,來修補器官或組織損傷,可以使用自體細胞,也可以使用異體細胞。
    種類包括:神經再生(慢性缺血性腦中風、脊髓損傷)、血管再生(嚴重下肢缺血症)、皮膚組織再生(困難傷口、大面積燒傷、皮下及軟組織缺損)、軟骨再生(膝軟骨缺損、退化性關節炎)。

 

台灣細胞治療開放的相關介紹

衛生福利部於 107 年 9 月發布特管辦法,開放自體免疫細胞、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞及自體軟骨細胞等六類細胞治療技術可於國內核准之醫療機構施行。

關於細胞治療的衛福部特管辦法

衛福部於 109 年 8 月公布「細胞治療技術資訊專區」,除了公開揭露已核准之細胞治療計畫相關資訊,包括醫療機構名單、施行項目、適應症、收費方式與金額、及符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)之細胞製備場所名單。

 

細胞治療和傳統藥物治療有什麼不同呢?

  • 傳統藥物治療
    • 傳統藥物治療以小分子藥物為主。這些藥廠製造的化學合成藥物,在人體有一定的作用機轉,一定的新陳代謝速率。例如:高血壓治療藥物、糖尿病藥物、抗生素等。
  • 標靶治療
    • 2000 年左右開始上市的單株抗體藥物或所謂的標靶藥物,則是針對人體的癌細胞或免疫細胞上的特殊抗原來製造抗體,以殺死特定癌細胞,或調節免疫細胞的功能。不論是小分子藥物或單株抗體藥物,都可以給予非常精準的治療劑量,在人體內的作用及新陳代謝途徑也可以預測。
  • 細胞治療
    • 細胞治療是給予病人某一類特定細胞,來治療病人疾病。細胞的製造過程會影響到細胞的有效數量、安全性及效果,而且每一個細胞製備場所 (Cell Processing Unit, CPU) 製造出來的每一批細胞,在數量、品質、安全性、效果上,都有差異。

 

細胞療法的流程介紹

  1. 透過電子郵件或電話進行諮詢

  2. 預約諮詢門診

  3. 門診介紹

    聆聽醫生的建議及詳細解釋治療內容,我們將詳細解釋治療內容,治療流程等。

  4. 資格篩檢

    取得同意後進行一系列檢查,來確定您的身體狀況是否適合接受治療。
    資格檢查通常如下,除了傳染病(B型肝炎,C型肝炎,HIV,HTLV-1等)以外,將依據您希望接受的細胞治療種類不同,進行不同的檢查(例如腫瘤標記、腦部MRI、膝關節MRI等)。

  5. 檢體採集日期確定

    如果資格確定符合,院方將聯繫安排採集檢體時間(免疫細胞為抽血,再生醫療為抽骨髓、抽脂、抽血等方式)。

  6. 檢體採集

    1. 抽血:CIK 細胞每次治療前三週,需抽取患者血液約50mL。
    2. 抽骨髓:骨髓檢體採集時,病人於手術室接受全身麻醉,並在抽取部位(腸骨脊)作適當皮膚消毒。穿刺部位可能會有痠痛情形持續約2-3天,當疼痛不適時可依醫師處方服用止痛藥物來改善。
    3. 抽脂:脂肪採集的操作總共約一小時。 通常取自腹部皮下脂肪。 抽脂術後 3 天可開始淋浴,一星期後可坐浴,並加以按摩瘀青處,約 1 週可恢復日常活動,1 個月內避免劇烈運動。
  7. 細胞培養

    從病患身上所採集的檢體,將於基因暨幹細胞研製中心,或委託經衛福部訪查合格之細胞工廠進行大量培養。細胞生長速率存在個體差異,但一般來說,細胞工廠可以在一定時間內將其細胞數目擴增至治療所需的數量。

  8. 確定施打日期

    安排施打者來院治療及回診的整體時間表。(目前 CIK 細胞的回輸多為每 21 天 1 次)

  9. 細胞施打

    1. 若是接受免疫細胞療法,常見於門診輸注免疫細胞或住院一晚輸注,整體輸注時間約 30-60 分鐘。
    2. 若是接受腦中風或脊髓損傷治療,通常會住院數天不等(通常為 5~7 天) ,除觀察有無不良反應,也會進行一些術後檢查。整體輸注手術時間可能介於 2~5 個小時。
    3. 若是接受軟組織填充或退化性關節炎治療,可以於當天手術或門診施打後,觀察數小時後即可離院回家休息。整體輸注手術時間可能介於 0.2~2 個小時。
  10. 術後復健(腦中風或脊髓損傷)

    對於腦中風和脊髓損傷的患者,將在施打後進行數週不等的復健治療。

  11. 術後追蹤

 

細胞治療費用為多少?細胞治療定價怎麼算?

自體細胞治療疾病屬客製化,難大量製造,過程須經手非常多專業人員,是高成本原因。在台灣,以 CD34+ 幹細胞治療慢性缺血性腦中風,或是嚴重下肢缺血症,費用約落在 20~30 萬元;治療癌症的免疫細胞療法,初步估算療程要價 60 萬到上百萬元。

在日本若癌症細胞治療有政府補助的實驗計劃,施打 4 次的整體費用約台幣 3~20 多萬元不等;九州大學附屬醫院自費療程 6 次共 55 萬元左右。

 

細胞治療安全嗎?

為了讓細胞治療技術可以早日應用於有需要的人,衛生福利部於 2018.9.4 的特管辦法中,將國外已施行、風險性低,或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數,安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目,開放使用於個案

安全性是開放使用時最重要的考量,因此開放項目以自體細胞為主,可以免去異體排斥的疑慮;也排除經過基因工程處理的細胞種類,因為這種經過複雜程序處理的細胞有比較高的潛在風險。不在開放範圍的細胞治療,不能用來治療一般病患。病友若想要接受不屬於開放項目的細胞治療,必須參與臨床試驗成為受試者才行。

 

細胞治療風險有什麼?

目前開放的治療都是自體細胞,必須先取得患者自己的細胞,經過處理後再行回輸或回植。取得細胞的方式,依治療項目不同,有抽血、透析、切片等方式。回輸或回植的方式有靜脈注射、患部局部注射、手術植入等。這些醫療處置或多或少都有些風險,治療前必須詳細了解。

細胞培養有可能失敗,萬一無法培養出足夠細胞時,可能必須重新取得細胞重新培養,若不能重新培養,可能必須退費。重新培養或退費的規定,會寫在「治療同意書和技術說明書」中,作為處理的依據。

細胞培養通常需要數周的時間,培養出來的細胞也有保存期限,有些病患可能在細胞培養過程中病情發生變化,無法在預定期間或保存期間接受治療,也會產生費用處理問題。這些事項同樣會清楚寫在治療同意書及技術說明書中,決定治療前應詳細閱讀。

 

細胞療法健保有支付嗎?

細胞治療屬於自費醫療,而且費用高昂

 

碰到細胞治療詐騙怎麼辦?

衛福部特別強調,依目前之臨床證據,細胞治療並非癌症治療之萬靈丹,接受治療前應徵詢醫師之專業意見,若有發現任何醫療機構或廠商,未經許可執行細胞治療,或散播誇大、不實之廣告訊息,「細胞治療技術資訊專區」的「檢舉專區」,只要檢具電子郵件信箱及相關佐證資訊,就可以至該專區、或逕向所在地衛生局提出檢舉。尤其最近有細胞生技公司透過成立免疫細胞的相關協會,以直銷的方式推廣免疫細胞療法,其實都是很危險的!

 

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